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Utilisation de l’oxynorm® instant versus tradonal® odis, antalgiques de Palier 2 dans un service d’urgence : une étude monocentrique comparative, randomisée en double aveugle, de non-infériorité
Van Brussel C. , Delefortrie Q. , Kerzmann B. , Grégoire C. , Adam J.-F.
Rev Med Liege 2017, 72(10),448-453Résumé : La douleur est l’un des motifs de consultation le plus fréquent en salle d’urgence. Au sein du palier 2, l’utilisation du tramadol est la plus fréquente malgré ses effets secondaires fréquents. Des données de la littérature suggèrent une équivalence en termes d’analgésie entre l’oxycodone et le tramadol. Nous avons tenté de montrer la non-infériorité de l’oxycodone (Oxynorm® instant) en comparaison au tramadol (Tradonal® odis) dans un service d’urgence. Cette étude est prospective monocentrique randomisée menée au sein d’une population de patients désignés comme ambulants. Les patients inclus recevaient 1 g de paracétamol et une dose de tramadol ou d’oxycodone ajustée au poids corporel. Une échelle numérique simple (EN), outil d’évaluation de la douleur, a été réalisée toutes les 30 minutes, accompagnée par la prise des paramètres cliniques. Nous avons étudié un total de 121 patients. La moyenne de la différence entre la moyenne de ?EN du groupe oxycodone et la moyenne de ?EN du groupe tramadol est de -1,47 (IC à 95 % -9,42 – 6,48). L’intervalle de confiance ne vient pas croiser la valeur de -10 fixée comme la perte d’efficacité acceptable, ce qui nous permet de conclure à la non-infériorité de l’oxycodone par rapport au tramadol. Il n’y a pas d’association significative entre le traitement et le fait de présenter des effets secondaires.
