• L’étude clinique du mois. TECOS : confirmation de la sécurité cardiovasculaire de la sitagliptine

    Scheen A.J. , Paquot N.
    Rev Med Liege 2015, 70(10),511-516

    Résumé : La sécurité cardiovasculaire de la sitagliptine a été évaluée dans l’étude TECOS («Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin»). TECOS a recruté des patients diabétiques de type 2 avec une histoire de maladie cardiovasculaire qui ont reçu, en plus de leur traitement habituel, soit la sitagliptine (n = 7.257), soit un placebo (n = 7.266), avec un suivi médian de 3 ans. Le critère d’évaluation primaire incluant les décès de cause cardiovasculaire, les infarctus du myocarde non mortels, les accidents vasculaires cérébraux non mortels et les hospitalisations pour angor instable est survenu de façon comparable dans les deux groupes (hasard ratio : 0,98; intervalle de confiance à 95 % : 0,88 - 1,09; P < 0,001 pour la non-infériorité). Le traitement par sitagliptine n’a pas été associé à un risque accru d’hospitalisations pour insuffisance cardiaque (hasard ratio : 1,00; intervalle de confiance à 95 % : 0,83 – 1,20; P = 0,98). La sécurité de la sitagliptine, déjà apparente dans les méta-analyses des essais cliniques contrôlés de phases II-III et également objectivée dans des études observationnelles de cohorte en vie réelle, est donc confirmée dans la grande étude prospective TECOS.

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