• L’étude clinique du mois. Hokusai-VTE : edoxaban versus warfarine dans le traitement de la maladie thromboembolique veineuse symptomatique

    Sprynger M.
    Rev Med Liege 2013, 68(10),548-551

    Résumé : La maladie thromboembolique veineuse (mtev), c’est-à-dire la thrombose veineuse profonde et l’embolie pulmonaire, reste une cause majeure de morbi-mortalité à travers le monde. L’étude hokusai-vte est une étude randomisée en double-aveugle qui évalue si une héparinothérapie (5 jours) suivie de la prise d’un inhibiteur oral du facteur xa, l’edoxaban, à la dose de 60 mg/j, peut être une alternative au traitement standard, héparinothérapie (5 jours) suivie par warfarine (inr compris entre 2 et 3) dans la prévention de la récidive chez les patients présentant une mtev aiguë. En ce qui concerne l’efficacité, l’étude hokusai a montré, chez les patients présentant une mtev, y compris les embolies pulmonaires avec dysfonction ventriculaire droite, une non-infériorité de l’héparinothérapie (5 jours) avec relais par edoxaban 60 mg/j per os par rapport au traitement standard. En ce qui concerne la sécurité, moins de saignements ont été enregistrés dans le groupe héparine-edoxaban que dans le groupe héparine-warfarine (moins d’hémorragies fatales et intra-crâniennes; pas de différence statistiquement significative en ce qui concerne les saignements majeurs). La réduction de moitié de la dose (30 mg/j) en cas d’insuffisnace rénale et de petit poids s’est avérée efficace et sûre.

    Ressources disponibles :